Non-active surgical implants - Osteosynthesis and joint replacement implants - Part 2: Particular requirements for joint replacement implants
国家标准《无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
主要起草单位 中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会 、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等 。
主要起草人 姚志修 、孙建文 、宋铎等 。
GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
YY 0118-2016 关节置换植入物髋关节假体
YY 0502-2016 关节置换植入物 膝关节假体
GB/T 25440.4-2010 外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析
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GB/T 24629-2009 外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南
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YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求