医疗器械标准化研究, 标准化

 对医疗器械临床进行了研究，协助多家医疗器械企业取得了植入材料的注册证，是浙江省立同德医院伦理委员会委员, 无

 医疗器械检验与标准化

 医疗器械检验技术、医疗器械标准研究、医疗器械法规

 医疗器械制造

 医疗器械

 产品研发设计

 工业外形设计

 医疗器械、牙科种植体及牙科钻头

 依托公司良好平台，深入研究牙科种植体及牙钻的设计、炫彩、验证、生产等换届。对于牙科种植体及牙钻的注册产品标准的起草具有丰富经验。对注册过程中的检测机审评有广泛接触，了解行业动态发展。

 医疗器械法规注册

 1、熟悉电气及机械结构设计；2、熟悉消毒灭菌、感染控制方面的知识；3、熟悉医疗器械行业相关国标、行标及法规知识。

 有源医疗器械检测

 主要进行有源类医疗器械的检测，熟悉电气安全检测，另外在光固化设备、点动力设备、负压吸引设备、牵引设备、高频类设备、光学设备等领域的检测中也有比较丰富的经验。

 生物医学工程

 生物医学工程

 医疗器械技术审评

 熟悉医疗器械产品上市前注册技术审评、企业标准复核等相关法规体系，熟悉医疗器械行业相关国家标准、行业标准，熟悉医疗器械质量管理体系相关法规。曾多次参与医疗器械有关国家标准和行业标准及国家、北京市审评规范的起草、制修订工作。

 口腔科设备与材料

 从事法规研究及标准化工作9年，熟悉骨科及齿科行业标准及相关国家标准。