负责专业范围为医疗器械质量体系，法规标准研究贯彻，研发质量管理。

擅长专业为仪器仪表研发，制造，运营及质量管理方面有十年经验，领导研发团队开发睡眠呼吸机和面罩类产品等医疗器械新品十余项。 熟悉了解美国FDA，欧盟，SFDA等监管机构的法规标准，特别在可用性，风险管理，软件开发生命周期等标准实践方面有丰富经验。 曾负责完成了呼吸机等4项产品的美国FDA上市申请工作，已经全部获得批准通过；另外组织了10余个产品CE注册文件的编写，顺利通过欧盟公告机构审核；另完成了SFDA注册若干项。 目前是 ISO国际标准化组织TC121工作组成员。。