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负责专业范围为体外诊断试剂质量控制与评价。
擅长专业为曾从事7年生物制品的质量控制与评价,近6年主要从事三类体外诊断的质量控制,专长为传染病体外诊断试剂的质量控制与评价。。
# | 姓名 | 所属委员会 | 所属单位 | 专业特长 |
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1 | 张欣涛 | TC200 | 中国食品药品检定研究院食品药品技术监督所医疗器械技术监督室 | 上市后药品、医疗器械质量监管 |
2 | 王春仁 | TC110/SC2, TC110/SC3, TC248 | 中国食品药品检定研究院, 中国食品药品检定研究院生物材料与组织工程室 | 医疗器械检验、标准制定和质量控制, 生物材料、人工器官、心血管外科、体外诊断试剂和组织工程专业, 生 |
3 | 付步芳 | TC200, TC95 | 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所 | 灭菌效果确认、环氧乙烷残留量检验、环氧乙烷标准物质研制、生物指示剂研制等, 高分子材料等材料类医疗器 |
4 | 李静莉 | TC221 | 中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所 | 医疗器械标准 |
5 | 王云鹤 | TC10 | 中国食品药品检定研究院 | 医疗器械管理 |
6 | 李宁 | TC10/SC1 | 中国食品药品检定研究院 | 有源医疗器械检验 |
7 | 王权 | TC10/SC2 | 中国食品药品检定研究院 | 有源医疗器械检测 |
8 | 苏宗文 | TC10/SC4 | 中国食品药品检定研究院 | 有源医疗器械检测 |
9 | 王晨希 | TC28/SC28 | 中国食品药品检定研究院 | 医疗器械产品质量评价与标准研究工作 |
10 | 刘艳珍 | TC99/SC1 | 中国食品药品检定研究院 | 主要进行有源类医疗器械的检测,熟悉电气安全检测,另外在光固化设备、点动力设备、负压吸引设备、牵引设备 |