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刘超华

负责专业范围为医疗器械产品标准、法律法规方向。

擅长专业为1.有近十年的医疗行业管理经验,熟悉医疗行业相关的国家标准、行业标准,具备丰富的医疗器械产品标准拟订经验,主持起草企业产品标准13项(其中超声类产品标准6项,心电类产品标准4项,监护类产品标准2项,康复理疗类产品标准1项)。 2.熟悉医疗器械法律法规,主持企业13个医疗器械产品的临床试验、注册、认证等相关事宜。同时,充分把产品标准与国家相关的法律法规、生产质量管理规范等要求相结合,应用于产品的研发、生产、检验的实践之中,理论联系实践经验丰富。 3.精通企业的QMS管理体系认证、CE认证、FDA认证,具备国家“三标”注册审核员资质,有十余年的体系认证、产品认证实施经验,为产品标准的有效导入实施、企业科学规范化运维奠定了良好的基础。。

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1标委会信息

委员会名称
TC10/SC2  全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会
工作单位
武汉中旗生物医疗电子有限公司
委员会职务
委员
加入时间
2016-06-02

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