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无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法

行业标准-YY 医药 推荐性 现行

行业标准《无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

1标准状态

  • 发布于2017-01-01
  • 执行于2016-01-26
  • 废止于

2基础信息

标准号
YY/T 1457-2016
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

3备案信息

备案号:60409-2017。

备案公告: 2017年第12号

4适用范围

本标准规定了测定乳房植入物中小分子残留物的浸提液制备原则、测定方法、结果分析、许可限量等。本标准适用于硅凝胶填充的乳房植入物。

5相近标准(计划)

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