心肺转流系统 血气交换器(氧合器）
行业标准《心肺转流系统 血气交换器(氧合器）》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
目录
1标准状态
- 发布于2018-01-01
- 执行于2016-03-23
- 废止于
2基础信息
- 标准号
- YY 0604-2016
- 发布日期
- 2016-03-23
- 实施日期
- 2018-01-01
- 全部代替标准
- YY 0604-2007《心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器）》
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 归口单位
- 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家食品药品监督管理局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
3备案信息
备案号：60233-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
4适用范围
本标准适用于心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器），也适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准规定了无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器）的要求。本标准不适用于植入式氧合器、液态氧合器、体外循环管道、分离式热交换器、分离式附件。
GB 12263-2017 心肺转流系统 热交换水箱