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一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

Transfusion sets for single use—Part 1: Gravity feed

国家标准计划 修订 强制性

国家标准计划《一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心上海康德莱企业发展集团股份有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司山东新华安得医疗用品有限公司天津哈娜好医材有限公司江西三鑫医疗科技股份有限公司

主要起草人 贾彧飞卢文博高亦岑王毅王海银孟凯董超群乔春霞朱丽刘炳荣

目录

1项目进度

  • 网上公示
  • 起草
  • 征求意见
  • 审查
  • 批准
  • 发布

2基础信息

计划号
20140226-Q-464
制修订
修订
项目周期
12个月
下达日期
2014-11-20
全部代替标准
GB 8369-2005
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
执行单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理总局

3起草单位

4采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 1135-4:2015。

采标中文名称:医用输血器具 第4部分:一次性使用输血器 重力输血式。

5相近标准(计划)

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