医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求

Medical electrical equipment-part 2-43 Particular requirement for the safety of X-ray equipment for interventional procedures

国家标准计划修订强制性

国家标准计划《医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行，主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、北京华润万东医疗装备股份有限公司。

本标准等同采用IEC国际标准：60601-2-43。

采标中文名称:Medical electrical equipment-part 2-43 Particular requirement for the safety of X-ray equipment for interventional procedures。