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医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和必要性能安全专用要求

Medical electrical equipment – Part 2:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography

国家标准计划 修订 强制性

国家标准计划《医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和必要性能安全专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行,主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院

目录

1项目进度

  • 网上公示
  • 起草
  • 征求意见
  • 审查
  • 批准
  • 发布

2基础信息

计划号
20162739-Q-464
制修订
修订
项目周期
24个月
下达日期
2017-01-13
全部代替标准
GB 9706.18-2006
国际标准分类号
11.040.50
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
主管部门
国家食品药品监督管理总局

3起草单位

4采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:60601-2-44:2012。

采标中文名称:Medical electrical equipment – Part 2:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography。

5相近标准(计划)

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